Cosentyx® é o nome comercial do secuquinumabe.

A bula também informa que o produto é de venda sob prescrição e que sua aprovação mais recente indicada no documento ocorreu em 24 de março de 2026.

As indicações variam conforme a doença e a faixa etária.

Psoríase em placas

Cosentyx® é indicado para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em pacientes com 6 anos de idade ou mais que sejam candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia.

Artrite psoriásica

Em adultos, Cosentyx® é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa quando a resposta prévia aos medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença, os DMARDs, for inadequada.

A bula informa que pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato.

Espondiloartrite axial

Cosentyx® possui indicação para adultos com:

• espondilite anquilosante ativa, quando não houve resposta adequada à terapia convencional;
• espondiloartrite axial não radiográfica ativa, com sinais objetivos de inflamação, como PCR elevada e/ou evidência de inflamação na ressonância magnética, em pacientes que responderam inadequadamente a AINEs.

Artrite idiopática juvenil

A bula contempla duas categorias:

• artrite relacionada à entesite (ARE): pacientes acima de 4 anos;
• artrite psoriásica juvenil (APJ): pacientes acima de 2 anos.

Hidradenite supurativa

Cosentyx® é indicado para adultos com hidradenite supurativa moderada a grave ativa, quando houver resposta inadequada à terapia convencional sistêmica.

O princípio ativo do Cosentyx®, o secuquinumabe, atua sobre a interleucina 17-A (IL-17A).

Segundo a bula, o secuquinumabe se liga seletivamente à IL-17A e neutraliza sua atividade. Com isso, impede sua interação com o receptor da IL-17, reduzindo a liberação de mediadores de dano tecidual, quimiocinas e citocinas pró-inflamatórias relacionadas às doenças inflamatórias e autoimunes.

De forma simplificada, o tratamento busca interferir em uma via específica envolvida no processo inflamatório.

Por isso, Cosentyx® pode ser utilizado em diferentes condições nas quais a via da IL-17A participa da inflamação, sempre dentro das indicações aprovadas.

Cosentyx® contém secuquinumabe, um anticorpo monoclonal IgG1 totalmente humano, e pertence ao grupo dos medicamentos inibidores da interleucina.

Na prática clínica, medicamentos desse tipo são frequentemente classificados como terapias biológicas ou imunobiológicas, por serem produtos biológicos direcionados a componentes específicos do sistema imunológico.

É importante, porém, diferenciar a classificação do medicamento de sua indicação: o fato de Cosentyx® atuar sobre o sistema imunológico não significa que ele possa ser utilizado para qualquer doença inflamatória.

A bula profissional fornecida apresenta duas concentrações:

Cosentyx® 150 mg/mL Solução injetável em caneta preenchida
Cosentyx® 300 mg/2 mL Solução injetável em caneta preenchida

As duas apresentações são destinadas à administração por via subcutânea.

A apresentação utilizada depende da dose indicada para cada paciente e da condição tratada.

Cosentyx® é administrado por injeção subcutânea.

A forma de administração e a frequência das aplicações variam de acordo com a indicação, idade, peso corporal e resposta clínica.

A bula também contém instruções específicas para a utilização das canetas preenchidas.

Para pacientes que utilizam a caneta, a bula orienta, entre outros cuidados, que o medicamento seja retirado da refrigeração antes da aplicação para atingir a temperatura ambiente. O tempo indicado varia conforme a apresentação da caneta.

A aplicação não deve ser realizada de forma improvisada. Quando houver orientação para autoadministração, o paciente deve seguir as instruções fornecidas e receber a orientação adequada do profissional de saúde.

A dose deve ser definida pelo médico

Os esquemas acima são informações da bula e não representam uma recomendação individual de tratamento.

A escolha da dose depende da indicação, características do paciente e avaliação clínica. Por isso, o paciente não deve alterar a dose, frequência ou intervalo das aplicações por conta própria.

Como qualquer medicamento, Cosentyx® pode provocar reações adversas.

A bula informa que, nos estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente relatadas em pacientes com psoríase em placas foram infecções do trato respiratório superior, principalmente nasofaringite e rinite. A maioria apresentou intensidade leve ou moderada.

Entre as reações adversas descritas na bula estão:

• nasofaringite;
• infecções do trato respiratório superior;
• rinorreia;
• dor de cabeça;
• diarreia;
• náusea;
• dermatite, incluindo eczema;
• urticária;
• eczema disidrótico;
• fadiga;
• conjuntivite;
• doença inflamatória intestinal, incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa.

Também foram relatados eventos de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, urticária e angioedema.

A frequência e a gravidade das reações podem variar. O paciente deve procurar orientação médica diante de sintomas inesperados ou relevantes.

A principal contraindicação descrita na bula é a ocorrência de reação grave de hipersensibilidade ao secuquinumabe ou a qualquer um dos excipientes.

Infecções

Cosentyx® pode aumentar o risco de infecções. A bula recomenda avaliação para tuberculose antes do início do tratamento.

O medicamento não deve ser administrado a pacientes com tuberculose ativa. Pacientes com infecção grave devem ser acompanhados atentamente, e Cosentyx® não deve ser administrado até que a infecção seja resolvida.

Tuberculose

A avaliação para infecção por tuberculose deve ocorrer antes do início do tratamento.

Pacientes com tuberculose latente necessitam de tratamento antes da administração de Cosentyx®, conforme as orientações médicas descritas na bula.

Hepatite B

A bula alerta para a possibilidade de reativação do vírus da hepatite B.

Por isso, deve ser considerada a investigação de infecção pelo vírus da hepatite B antes do início do tratamento, especialmente de acordo com as diretrizes clínicas aplicáveis.

Doença inflamatória intestinal

É necessário ter cautela na utilização de Cosentyx® em pacientes com doença inflamatória intestinal, incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa.

Reações de hipersensibilidade

Se ocorrer reação anafilática ou outra reação alérgica grave, a bula orienta que a administração seja descontinuada imediatamente e que seja iniciada terapia apropriada.

Gravidez

A bula informa que não existem dados adequados sobre o uso de Cosentyx® em mulheres grávidas.

Estudos em animais não indicaram efeitos prejudiciais diretos ou indiretos sobre gravidez, desenvolvimento embriofetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Entretanto, a bula determina que Cosentyx® somente deve ser utilizado durante a gravidez quando os benefícios evidentemente superarem os potenciais riscos.

Amamentação

Não se sabe se o secuquinumabe é excretado no leite humano.

Como as imunoglobulinas são excretadas no leite humano, a bula recomenda cautela na administração de Cosentyx® durante a amamentação.

Essas situações devem ser discutidas individualmente com o médico responsável.

A bula informa que vacinas de vírus vivos não devem ser administradas concomitantemente com Cosentyx®.

Em estudo com adultos com psoríase em placas, não foi observada interação entre secuquinumabe e midazolam, um substrato de CYP3A4.

Também não foram observadas interações quando Cosentyx® foi administrado concomitantemente com metotrexato e/ou corticosteroides nos estudos de espondiloartrites.

Mesmo assim, o paciente deve informar ao médico todos os medicamentos que utiliza.

A bula orienta que Cosentyx® seja:

• armazenado sob refrigeração entre 2 °C e 8 °C;
• protegido da luz;
• não congelado.

Se necessário, o produto pode permanecer fora da geladeira por um período de até 4 dias, em temperatura ambiente de até 30 °C. Se não for utilizado dentro desse período após ser retirado da refrigeração, deverá ser descartado.

A bula informa validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Para as canetas, também existem cuidados específicos, incluindo não agitar o dispositivo e mantê-lo protegido da luz.

Sim.

A bula profissional informa expressamente que Cosentyx® é um medicamento de venda sob prescrição.

A utilização deve ocorrer conforme prescrição e acompanhamento de profissional habilitado.