A vacina Hib é uma forma farmacêutica liofilizada, que deve ser reconstituída com um diluente antes da administração. Cada cartucho contém:
Liofilizado:
Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com proteína tetânica, equivalente a 10 mcg de polissacarídeo.
Outros excipientes como tris (trometamol) e sacarose.
Diluente:
Cloreto de sódio e água para injeção, totalizando 0,5 mL após reconstituição.

A vacina deve ser administrada por via intramuscular ou subcutânea em crianças acima de 2 meses e abaixo de 5 anos.

A vacina Hib é indicada para a prevenção de infecções graves causadas pela bactéria Haemophilus influenzae tipo b, como:

• Meningite
• Epiglotite
• Pneumonia
• Artrite
• Infecções do sangue

É importante notar que a vacina não protege contra outras infecções por Haemophilus influenzae ou meningite causada por outras etiologias.

Estudos demonstraram que praticamente todas as crianças vacinadas a partir de 2 meses de idade apresentaram títulos de anticorpos anti-PRP superiores a 0,15 mcg/mL, e cerca de 90% delas tiveram títulos acima de 1 mcg/mL após a terceira dose. Em crianças menores de 6 meses, uma dose de reforço administrada entre 8 e 12 meses após as três doses iniciais induziu um aumento significativo nos títulos de anticorpos.

A vacina atua induzindo uma resposta sorológica anti-PRP (polirribosil ribitol fosfato) através da conjugação do polissacarídeo capsular com a proteína tetânica, transformando-a em um antígeno timo-dependente. Isso resulta em uma resposta imunológica robusta, incluindo a produção de anticorpos IgG e memória imunológica, proporcionando proteção efetiva contra a Haemophilus influenzae tipo b.

A vacina Hib estimula o sistema imunológico a produzir anticorpos contra a Haemophilus influenzae tipo b, conferindo proteção contra infecções graves que essa bactéria pode causar.

A vacinação não deve ser realizada em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina, especialmente à proteína tetânica e formaldeído.
• Crianças menores de 2 meses.
• Pacientes com febre ou doença aguda, pois a vacinação deve ser adiada.

• A vacina não deve ser administrada por via intravascular.
• Deve-se adiar a vacinação em caso de febre ou doença aguda, para evitar confusão com efeitos colaterais.
• A imunogenicidade pode ser reduzida em indivíduos em tratamento com imunossupressores.
• É recomendado que um tratamento médico apropriado esteja disponível em caso de anafilaxia após a vacinação.
• Crianças prematuras devem ser monitoradas quanto ao risco de apneia após a vacinação.

Uso em gravidez e lactação

A administração da vacina durante a gravidez não é recomendada, a menos que seja claramente necessário. Não há informações sobre a excreção da vacina no leite materno, portanto, precauções devem ser tomadas.

As reações adversas mais comuns incluem:
Muito comuns (>10%): irritabilidade.
Comuns (1% a 10%): dor no local da aplicação, eritema, inchaço.
Incomuns (0,1% a 1%): vômitos, febre alta (>39ºC).
Eventos raros, como reações alérgicas, convulsões e inchaço extensivo no membro vacinado, foram observados em casos muito raros.

A administração deve ser feita por um profissional de saúde. As dosagens variam conforme a idade:

• Crianças de 2 a 6 meses: 3 injeções com intervalo de 1 ou 2 meses, seguido de um reforço 1 ano após a terceira dose.
• Crianças de 6 a 12 meses: 2 injeções com intervalo de 1 ou 2 meses, seguido de um reforço 1 ano após a segunda dose.
• Crianças de 1 a 5 anos: dose única.